SENTINEL est un comprimé à administration mensuelle par voie orale qui empêche la prolifération des puces, prévient la maladie attribuable au ver de cœur (dirofilariose) causée par Dirofilaria immitis et traite et maîtrise les infections parasitaires causées par l'ankylostome adulte (Ancylostoma caninum), les vers ronds adultes (Toxocara canis et Toxascaris leonina) et le trichure adulte (Trichuris vulpis) chez les chiens âgés de plus de deux semaines et pesant plus d'un kilogramme.

Introduction
Novartis Santé animale vous encourage à prendre le temps de lire ce feuillet d'information qui décrit l'administration mensuelle pratique des comprimés SENTINEL (lufenuron / oxime de milbémycine) pour la prévention des infestations de puces, la prévention du ver du cœur et l'élimination des parasites intestinaux.

SENTINEL est offert par l'entremise des vétérinaires seulement.

Description
Principes actifs de SENTINEL comprimés aromatisés :

1) Lufenuron: N-[2-dichloro-4-(1,1,2,3,3,3,-hexafluoropropoxy)-phenylamino-carbonyl]-2, 6-difluorobenzamide;

2) Oxime de milbémycine, constituée des oximes dérivés de 5-didéhydromilbémycines à raison d'approximativement 80% de A4 (C32H45N07, MW 555.71) et 20% de A3 (C31H43N07).

Indications
Les comprimés SENTINEL sont indiqués pour empêcher la prolifération des puces (ils agissent en interrompant le cycle de développement de la puce aux stades de l'oeuf et de la larve), prévenir la maladie attribuable au ver de cœur (dirofilariose) causée par Dirofilaria immitis et traiter et maîtriser les infections parasitaires causées par l'ankylostome adulte (Ancylostoma caninum), les vers ronds adultes (Toxocara canis et Toxascaris leonina) et le trichure adulte (Trichuris vulpis) chez les chiens de plus de deux semaines et pesant plus d'un kilogramme.

SENTINEL agit en interrompant le cycle de reproduction des puces, prévenant ainsi leur prolifération chez le chien et aux endroits qu'il fréquente.

SENTINEL est également indiqué pour maîtriser les infestations existantes de puces en cours de saison; il convient alors d'adjoindre à SENTINEL un traitement contre les puces adultes, aux doses prescrites, durant les 6 à 8 premières semaines de traitement. Ce laps de temps permet à SENTINEL d'agir sur la dynamique des populations de puces en interrompant leur cycle de reproduction.

Posologie
Les comprimés aromatisés SENTINEL (lufenuron / oxime de milbémycine) sont offerts en 4 concentrations différentes dans des emballages à code couleur, pour l'administration orale chez les chiens.

Les comprimés aromatisés SENTINEL sont administrés par voie orale une fois par mois, à la dose minimale recommandée de 10 mg/kg de poids corporel de lufenuron et 0,5 mg/kg de poids corporel d'oxime de milbémycine.

Les chiens de plus de 45 kg doivent recevoir une combinaison appropriée de comprimés aromatisésés de différents dosages.

Pour prévenir le ver du coeur, administrer un comprimé SENTINEL une fois par mois, toujours à la même date. Des collants de rappel pouvant être apposés sur un calendrier sont fournis avec les comprimés. La première dose doit être administrée dans le mois qui suit les premiers signes de présence des moustiques. Le traitement se poursuit par des doses normales administrées mensuellement jusqu'à au moins un mois après la fin de la saison des moustiques. Tout intervalle de plus de 30 jours entre les doses peut réduire l'efficacité de SENTINEL. Si le traitement mensuel normal est retardé, il est essentiel de reprendre immédiatement le traitement à la dose recommandée. Si le traitement a été interrompu pendant plus de deux mois, il faut alors consulter un vétérinaire. Lorsqu'elle vient remplacer un programme en cours utilisant le citrate de diéthylcarbamazine (DEC) ou un produit à base d'ivermectin, la dose initiale de SENTINEL peut être administrée à tout moment dans les 30 jours qui suivent le dernier traitement avec le produit précédent.

La destruction de l'ankylostome, des vers ronds et du trichure est obtenue en même temps que la prévention du ver du cœur et des infestations de puces, ou séparément par l'administration d'un comprimé SENTINEL.

Pour prévenir les infestations de puces, administrer aux chiens les comprimés SENTINEL par voie orale une fois par mois, à la dose minimale recommandée de 10 mg/kg de poids corporel de lufenuron.

Administration

Les comprimés aromatisés SENTINEL doivent être administrés à intervalles d'un mois, de préférence toujours à la même date. Le traitement avec SENTINEL comprimés aromatisés peut être entrepris à n'importe quelle période de l'année. Dans les régions où la présence des puces et des moustiques est saisonnière, le traitement devrait débuter un mois avant le début de la saison et se poursuivre pendant toute la période où ces insectes sont présents. Le traitement doit être poursuivi toute l'année, sans interruption, dans les régions où les infestations sont possibles à l'année longue.

L'interruption du traitement avec SENTINEL pourrait entraîner une réinfestation à partir de sources extérieures à l'environnement immédiat de l'animal.

Lorsque SENTINEL est utilisé pour maîtriser les infestations existantes de puces durant la saison, il convient de lui adjoindre un traitement contre les puces adultes durant les 6 à 8 premières semaines de traitement.

LES COMPRIMÉS AROMATISES SENTINEL DOIVENT ÊTRE ADMINISTRÉS AU REPAS. POUR ASSURER L'ABSORPTION ADÉQUATE DU PRODUIT, FAIRE PRENDRE AU CHIEN UN REPAS COMPLET AVANT DE LUI ADMINISTRER UN COMPRIMÉ.

Les comprimés aromatisés sont très agréables au goût et peuvent être présentés au chien dans la main.

Si l'on ne souhaite pas administrer le comprimé directement, on peut le cacher dans la nourriture de l'animal. Surveiller le chien de près après l'administration du produit afin de s'assurer qu'il a avalé toute la dose. En cas de doute, il est plus sûr de réadministrer une dose complète.

Afin d'obtenir la meilleure répression possible des PUCES avec les comprimés SENTINEL, TOUS LES CHIENS ET CHATS D'UNE MÊME MAISONNÉE DOIVENT ÊTRE TRAITÉS AVEC LES COMPRIMÉS OU LA SUSPENSION DE LUFENURON. SI TOUS LES ANIMAUX DE LA MAISONNÉE NE SONT PAS TRAITÉS, L'EFFICACITÉ DU TRAITEMENT SERA MOINDRE EN RAISON DE LA RÉINFESTATION PROVOQUÉE PAR LES ANIMAUX NON TRAITÉS.

SENTINEL devrait être utilisé dans le cadre d'un programme complet d'élimination des puces, sous la supervision d'un vétérinaire.

Si le traitement mensuel normal est retardé et que l'intervalle de 30 jours est dépassé, administrer immédiatement les comprimés SENTINEL et reprendre le traitement mensuel à la dose recommandée.

PHARMACOLOGIE :

Le lufenuron, un des principes actifs de SENTINEL, appartient à la classe des benzoylphénylurées. Ces composés inhibent le développement des insectes en interférant avec le processus de transport nécessaire à la polymérisation de la chitine ou au dépôt des chaînes de chitine. La chitine est la principale composante de l'enveloppe des oeufs de la puce et de la cuticule qui forme l'exosquelette des puces aux stades larvaire et adulte. La plupart des oeufs affectés n'éclosent pas; les oeufs qui éclosent donnent des larves qui ne peuvent se développer.

L'effet inhibiteur du développement est transmis à la puce adulte lorsqu'elle est exposée au lufenuron présent dans le sang de l'animal dont elle se nourrit. Les oeufs et les larves issus de puces adultes ainsi exposées au lufenuron ne peuvent se développer normalement et meurent. Comme les puces femelles doivent obligatoirement se nourrir du sang de l'animal pour être en mesure de pondre leurs oeufs, les populations entières de la génération suivante sont éliminées et l'infestation est maîtrisée.

Le lufenuron n'a aucun effet direct sur les puces adultes puisque leur exosquelette est entièrement développé. Pour maîtriser les infestations existantes, il est donc recommandé d'utiliser SENTINEL conjointement avec un traitement contre les puces adultes pendant les 6 à 8 premières semaines de traitement, le temps que SENTINEL interrompe le cycle de reproduction.

L'oxime de milbémycine, l'autre principe actif des comprimés SENTINEL, est un antihelminthique macrocyclique qui agit, croit-on, en entravant la neurotransmission chez les invertébrés. Lorsqu'elle est administrée par voie orale conformément au schéma posologique recommandé, l'oxime de milbémycine élimine le stade tissulaire chez la larve du ver du cœur et le stade adulte chez l'ankylostome (Ancylostoma caninum), les vers ronds (Toxocara canis et Toxascaris leonina) et le trichure (Trichuris vulpis).

Innocuité

SENTINEL présente un excellent profil d'innocuité chez les chiens.

Lufenuron / oxime de milbémycine : Trois études d'innocuité de base ont établi la preuve que SENTINEL peut être utilisé sans danger chez le chien.

Lufenuron:
Le lufenuron a été testé en toute innocuité chez les chiens, y compris chez des femelles gravides, des mâles et des femelles de reproduction et des chiots. Dans le cadre d'études cliniques rigoureusement contrôlées, le lufenuron s'est avéré sûr tant chez les chiens que chez les chats, dont beaucoup recevaient également d'autres traitements vétérinaires courants comme des vaccins, des antihelminthiques, des antibiotiques, des stéroïdes, des colliers anti-puces, ainsi que des shampoings et des bains insecticides.

Les études sur la reproduction effectuées chez des chiens Beagle de laboratoire n'ont permis de constater aucune réaction défavorable, que ce soit chez la génération parentale ou dans les taux de naissance et de survie de leur progéniture, après l'exposition à des doses élevées de lufenuron [plus de 3 fois la dose minimale recommandée de 10 mg/kg] administrées quotidiennement à compter de 90 jours avant la mise à la reproduction et durant la période de gestation, de mise bas et de lactation.

Dans le cadre d'une étude de toxicité chronique sur 10 mois, on a administré à des chiens des doses de 2, 6 et 10 fois la dose prescrite de lufenuron pendant 3 jours consécutifs chaque mois. L'observation clinique n'a révélé aucun effet secondaire chez les animaux et n'a permis de déceler aucun effet hématologique ni histopathologique, ni aucun effet sur la chimie du sang. Dans le cadre d'études où l'on a administré le lufenuron de concert avec des insecticides anti-puces courants à base d'organophosphates, de carbamates et de pyréthroïdes, on n'a observé aucun effet secondaire attribuable au lufenuron. Dans le cadre d'une étude de tolérance chez des chiots âgés de 8 semaines, l'administration de 20 fois la dose prescrite n'a permis de constater aucun effet nocif lié au traitement.

Oxime de milbémycine :
Les tests effectués avec l'oxime de milbémycine révèlent que cette substance n'entraîne aucune réaction défavorable chez plus de 75 races de chiens, les femelles en gestation, les sujets reproducteurs des deux sexes et les chiots âgés de plus de 2 semaines et pesant plus d'un kilogramme, lorsqu'il est administré à la dose mensuelle recommandée.

Cinq études d'innocuité de base ciblées chez l'animal ont établi la preuve que l'oxime de milbémycine peut être utilisée sans danger chez le chien. La milbémycine a été administrée chaque jour à des sujets reproducteurs, avant l'accouplement et pendant la gestation, sans donner lieu à des réactions défavorables décelables.

Lors d'une étude chronique (10 mois), l'oxime de milbémycine a été administrée à des chiens à des doses atteignant 5 fois la dose mensuelle prescrite, pendant trois journées consécutives. Les seules réactions défavorables décelées ont été l'ataxie et un tremblement passagers chez certains chiots de 8 semaines. Une autre étude effectuée sur des chiots de 8 semaines n'a révélé aucune réaction défavorable lorsque la milbémycine a été administrée pendant 3 jours à la dose recommandée, et seules des réactions mineures ont été notées chez certains sujets ayant reçu 5 fois la dose recommandée pendant 3 jours.

Deux études d'innocuité ciblées, conçues spécialement à cet effet, ont été menées chez des chiots de deux semaines. Elles ont montré une marge d'innocuité très adéquate pour l'emploi de l'oxime de milbémycine chez les chiots âgés de 2 à 8 semaines.

Sept études d'innocuité d'appui chez l'animal ont établi la preuve que l'oxime de milbémycine ne devrait pas causer de réactions défavorables chez le chien dans des conditions d'emploi normales et jusqu'à 3 fois la dose recommandée.

Lufenuron / oxime de milbémycine : Trois études de base ont confirmé l'innocuité du médicament combinant ces deux principes actifs chez le chien.

PRECAUTIONS
Avant d'être traité avec SENTINEL, tout chien de plus de 6 mois doit subir un test de détection du ver du coeur. Si le chien est infecté, il est essentiel d'éliminer l'infection à l'aide des vermifuges appropriés contre le ver du coeur adulte avant d'utiliser SENTINEL.

Lorsque la milbémycine a été administrée à des chiens infectés par le ver du coeur, un choc relativement léger a été observé, probablement attribuable à l'effet microfilaricide de la milbémycine.

AVERTISSEMENT
GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.

Présentation
Les comprimés aromatisés SENTINEL sont offerts en quatre concentrations (voir la section Posologie) formulées en fonction du poids du chien. Chaque concentration est offerte dans un emballage à code couleur de six comprimés, à raison de dix emballages par boîte.

Conditions d'entreposage

Les comprimés aromatisés SENTINEL doivent être conservés à une température ambiante de 15 à 30°C.