Program est un comprimé à administration mensuelle par voie orale qui empêche la prolifération des puces chez le chien. Il agit en interrompant le cycle de développement de la puce aux stades de l'oeuf et de la larve.

INTRODUCTION : Novartis Santé Animale vous encourage à prendre le temps de lire ce feuillet d'information qui décrit l'administration mensuelle des comprimés PROGRAM [lufenuron] pour la prévention et la maîtrise des infestations de puces.

DESCRIPTION : Le principe actif de PROGRAM est le lufenuron (N-[dichloro-2,5-(hexafluoropropoxy-1,1,2,3,3,3)-4-phénylaminocarbonyl]-difluorobenzamide-2,6).

INDICATIONS : Les comprimés PROGRAM sont indiqués pour empêcher la prolifération des puces chez le chien et aux endroits qu'il fréquente. PROGRAM agit en interrompant le cycle de reproduction des puces, prévenant ainsi leur prolifération. PROGRAM peut être administré aux chiens de 8 semaines et plus.

Le traitement doit être entrepris au moins un mois avant le début de la saison propice à la prolifération des puces et poursuivi durant toute la saison pour prévenir toute prolifération.

PROGRAM est également indiqué pour maîtriser les infestations existantes de puces en cours de saison; il convient alors d'adjoindre à PROGRAM un traitement contre les puces adultes, aux doses prescrites, durant les 6 à 8 premières semaines de traitement. Ce laps de temps permet à PROGRAM d'agir sur la dynamique des populations de puces en interrompant leur cycle de reproduction.

POSOLOGIE : Les comprimés PROGRAM doivent être administrés oralement aux chiens de 8 semaines et plus, une fois par mois, à la dose minimale recommandée de 10 mg de lufenuron par kg. Consulter le tableau qui suit :

RPOSOLOGIE RECOMMANDÉE :

Pour les chiens de plus de 41 kg, administrer la combinaison appropriée de comprimés.

ADMINISTRATION : Les comprimés PROGRAM doivent être administrés à intervalles d'un mois durant toute la saison propice à la prolifération des puces. Dans les régions où les puces abondent, surtout durant les mois d'été, la première dose doit être administrée avant le début de la saison. Le traitement doit être poursuivi toute l'année dans les régions où les puces demeurent présentes à l'année longue. L'interruption du traitement pourrait entraîner une réinfestation à partir de sources extérieures à l'environnement immédiat de l'animal.

Lorsque PROGRAM est utilisé pour maîtriser les infestations existantes de puces durant la saison, il convient de lui adjoindre un traitement contre les puces adultes durant les 6 à 8 premières semaines de traitement.

LES COMPRIMÉS PROGRAM DOIVENT ÊTRE ADMINISTRÉS AU REPAS. POUR ASSURER L'ABSORPTION ADÉQUATE DU PRODUIT, FAIRE PRENDRE AU CHIEN UN REPAS COMPLET AVANT DE LUI ADMINISTRER UN COMPRIMÉ.

Si l'on ne souhaite pas administrer le comprimé directement, on peut le cacher dans la nourriture de l'animal. Surveiller le chien de près après l'administration du produit afin de s'assurer qu'il a avalé toute la dose. En cas de doute, il est plus sûr de réadministrer une dose complète.

TOUS LES CHIENS ET CHATS D'UNE MÊME MAISONNÉE DOIVENT ÊTRE TRAITÉS AVEC LES COMPRIMÉS PROGRAM (CHIENS) OU LA SUSPENSION PROGRAM (CHATS). SI TOUS LES ANIMAUX DE LA MAISONNÉE NE SONT PAS TRAITÉS, L'EFFICACITÉ DU TRAITEMENT SERA MOINDRE EN RAISON DE LA RÉINFESTATION PROVOQUÉE PAR LES ANIMAUX NON TRAITÉS.

L'interruption du traitement avant la fin de la saison de prolifération des puces pourrait entraîner une réinfestation à partir de sources extérieures à l'environnement immédiat de l'animal.

PROGRAM devrait être utilisé dans le cadre d'un programme complet d'élimination des puces, sous la supervision d'un vétérinaire.

PROLIFÉRATION DES PUCES CHEZ LE CHIEN ET MAîTRISE AVEC PROGRAM : Les puces sont les plus importants ectoparasites chez les chiens et les chats. Non seulement sont?elles désagréables pour vous et pour votre animal, mais elles posent aussi un risque sérieux pour la santé de votre chien. Les ténias (vers parasites) sont transmis par les puces, et les morsures de puces peuvent entraîner une dermatite allergique chez le chien.

PHARMACOLOGIE : Le lufenuron, le principe actif de PROGRAM, appartient à la classe des benzoylphénylurées. Ces composés inhibent le développement des insectes en interférant avec le processus de transport nécessaire à la polymérisation de la chitine ou au dépôt des chaînes de chitine. La chitine est la principale composante de l'enveloppe des oeufs de la puce et de la cuticule qui forme l'exosquelette des puces aux stades larvaire et adulte. La plupart des oeufs affectés n'éclosent pas; les oeufs qui éclosent donnent des larves qui ne peuvent se développer.

L'effet inhibiteur du développement est transmis à la puce adulte lorsqu'elle est exposée au lufenuron présent dans le sang de l'animal dont elle se nourrit. Les oeufs et les larves issus de puces adultes ainsi exposées au lufenuron ne peuvent se développer normalement et meurent. Comme les puces femelles doivent obligatoirement se nourrir du sang de l'animal pour être en mesure de pondre leurs oeufs, les populations entières de la génération suivante sont éliminées et l'infestation est maîtrisée.

Le lufenuron n'a aucun effet direct sur les puces adultes puisque leur exosquelette est entièrement développé. Pour maîtriser les infestations existantes, il est donc recommandé d'utiliser PROGRAM conjointement avec un traitement contre les puces adultes pendant les 6 à 8 premières semaines de traitement, le temps que PROGRAM interrompe le cycle de reproduction.

INNOCUITÉ : PROGRAM présente un excellent profil d'innocuité chez les chiens et les chats.

PROGRAM a été testé en toute innocuité chez les chiens, y compris chez des femelles gravides, des mâles et des femelles de reproduction et des chiots. Dans le cadre d'études cliniques rigoureusement contrôlées, PROGRAM s'est avéré sûr tant chez les chiens que chez les chats, dont beaucoup recevaient également d'autres traitements vétérinaires courants comme des vaccins, des anthelmintiques, des antibiotiques, des stéroïdes, des colliers antipuces, ainsi que des shampoings et des bains insecticides.

Les études sur la reproduction effectuées chez des chiens Beagle de laboratoire n'ont permis de constater aucune réaction défavorable, que ce soit chez la génération parentale ou dans les taux de naissance et de survie de leur progéniture, après l'exposition à des doses élevées de lufenuron (plus de 3 fois la dose minimale recommandée de 10 mg/kg) administrées quotidiennement à compter de 90 jours avant la mise à la reproduction et durant la période de gestation, de mise bas et de lactation.

Dans le cadre d'une étude de toxicité chronique sur 10 mois, on a administré à des chiens des doses de 2, 6 et 10 fois la dose prescrite de lufenuron pendant 3 jours consécutifs chaque mois. L'observation clinique n'a révélé aucun effet secondaire chez les animaux et n'a permis de déceler aucun effet hématologique ni histopathologique, ni aucun effet sur la chimie du sang. Dans le cadre d'études où l'on a administré le lufenuron de concert avec des insecticides antipuces courants à base d'organophosphates, de carbamates et de pyréthroïdes, on n'a observé aucun effet secondaire attribuable au lufenuron. Dans le cadre d'une étude de tolérance chez des chiots âgés de 8 semaines, l'administration de 20 fois la dose prescrite n'a permis de constater aucun effet nocif lié au traitement.

(Pour des renseignements concernant l'innocuité chez le chat, consulter le feuillet d'information offert avec la suspension PROGRAM.)

PHARMACOCINÉTIQUE : Le lufenuron administré à l'animal par voie orale est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et circule dans le sang. Par le biais des vaisseaux sanguins, le lufenuron est distribué jusque dans les tissus adipeux. Il est ensuite libéré uniformément dans le sang, de sorte que la concentration sanguine demeure supérieure à la concentration minimale efficace entre les traitements mensuels.

Avertissement : Garder hors de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, appeler un médecin.

PRÉSENTATION : Les comprimés PROGRAM sont offerts en 4 concentrations différentes identifiées par un code couleur (voir la section Posologie) contenant 45, 90, 204,9 et 409,8 mg de principe actif par comprimé, pour l'administration orale chez les chiens et chiots de 8 semaines et plus.

Les comprimés sont formulés et colorés en fonction du poids de l'animal. Chaque concentration est offerte en plaquettes de 6 comprimés, identifiées par un code couleur et groupées par boîtes de 10.

La suspension PROGRAM pour les chats est offerte sous forme de suspension liquide conditionnée en ampoules pratiques. Comme la dose minimale recommandée pour les chiens diffère de la dose recommandée pour les chats, veuillez consulter le feuillet d'information des comprimés PROGRAM pour connaître le mode d'emploi détaillé.

CONDITIONS D'ENTREPOSAGE : Les comprimés PROGRAM [lufenuron] doivent être conservés à une température ambiante de 15 à 30°C.