Suspension de lufenuron injectable 10%.

POUR LE TRAITEMENT DES CHATS SEULEMENT
L'injection semestrielle qui prévient et maîtrise les infestations de puces chez le chat et aux endroits qu'il fréquente.

DESCRIPTION :
Le principe actif de PROGRAM est le lufenuron (N-[dichloro-2,5-(hexafluoropropoxy-1,1,2,3,3,3)-4-phénylaminocarbonyl]-difluorobenzamide-2,6).

INDICATIONS :
La suspension injectable PROGRAM est indiquée pour la maîtrise des infestations de puces chez le chat et aux endroits qu'il fréquente.

PROGRAM agit en interrompant le cycle de reproduction des puces, prévenant ainsi leur prolifération sur le chat et dans son environnement. PROGRAM est indiqué pour le traitement des chats, y compris les chattes gravides ou en lactation et les chatons sevrés.

Le traitement doit être entrepris au moins un mois avant le début de la saison propice à la prolifération des puces et poursuivi durant toute la saison pour prévenir toute prolifération. PROGRAM est également indiqué pour maîtriser les infestations existantes de puces en cours de saison; il convient alors d'adjoindre à PROGRAM un traitement contre les puces adultes, aux doses prescrites, durant les 6 à 8 premières semaines de traitement. Ce laps de temps permet à PROGRAM d'agir sur la dynamique des populations de puces en interrompant leur cycle de reproduction.

POSOLOGIE :
La suspension injectable PROGRAM est administrée par injection sous-cutanée une fois tous les six (6) mois, à la dose minimale de 10 mg de lufenuron par kg de poids corporel.

POSOLOGIE RECOMMANDÉE :

ADMINISTRATION :
Agiter vigoureusement la seringue afin de reconstituer la suspension avant l'injection.

Administrer tout le contenu de la seringue par injection sous-cutanée [par exemple sur le dos, à l'avant des omoplates].

La première dose doit être administrée avant le début de la saison. Le traitement doit être poursuivi toute l'année dans les régions où les puces demeurent présentes à l'année longue. L'interruption du traitement avec PROGRAM pourrait entraîner une réinfestation à partir de sources extérieures à l'environnement immédiat de l'animal. Lorsque PROGRAM est utilisé pour maîtriser les infestations existantes de puces durant la saison, il convient de lui adjoindre un traitement contre les puces adultes durant les 6 à 8 premières semaines de traitement.

Tous les chiens et chats d'une même maisonnée doivent être traités avec les comprimés PROGRAM [chiens] ou la suspension injectable PROGRAM [chats]. Si tous les animaux de la maisonnée ne sont pas traités, l'efficacité du traitement sera moindre en raison de la réinfestation provoquée par les animaux non traités.

PROGRAM devrait être utilisé dans le cadre d'un programme complet d'élimination des puces, sous la supervision d'un vétérinaire.

PHARMACOLOGIE :
Le lufenuron, le principe actif de PROGRAM, appartient à la classe des benzoylphénylurées. Ces composés inhibent le développement des insectes en interférant avec le processus de transport nécessaire à la polymérisation de la chitine ou au dépôt des chaînes de chitine. La chitine est la principale composante de l'enveloppe des oeufs de la puce et de la cuticule qui forme l'exosquelette des puces aux stades larvaire et adulte. La plupart des oeufs affectés n'éclosent pas; les oeufs qui éclosent donnent des larves qui ne peuvent se développer.

L'effet inhibiteur du développement est transmis à la puce adulte lorsqu'elle est exposée au lufenuron présent dans le sang de l'animal dont elle se nourrit. Les oeufs et les larves issus de puces adultes ainsi exposées au lufenuron ne peuvent se développer normalement et meurent. Comme les puces femelles doivent obligatoirement se nourrir du sang de l'animal pour être en mesure de pondre leurs oeufs, les populations entières de la génération suivante sont éliminées et l'infestation est maîtrisée.

Le lufenuron n'a aucun effet direct sur les puces adultes puisque leur exosquelette est entièrement développé. Pour maîtriser les infestations existantes, il est donc recommandé d'utiliser PROGRAM conjointement avec un traitement contre les puces adultes pendant les 6 à 8 premières semaines de traitement, le temps que PROGRAM interrompe le cycle de reproduction.

INNOCUITÉ :
PROGRAM présente un excellent profil d'innocuité chez les chiens et les chats.

PROGRAM a été testé en toute innocuité chez plus de 10 races de chats, y compris chez des femelles gravides, des mâles et des femelles de reproduction et des chatons. Dans le cadre d'études cliniques rigoureusement contrôlées, PROGRAM s'est avéré sûr tant chez les chiens que chez les chats, dont beaucoup recevaient également d'autres traitements vétérinaires courants comme des vaccins, des anthelmintiques, des antibiotiques, des stéroïdes, des colliers anti-puces, ainsi que des shampoings et des bains insecticides.

Les études sur la reproduction effectuées chez des chats de reproduction n'ont permis de constater aucune réaction défavorable après l'exposition à des doses élevées de lufenuron [plus de 3 fois la concentration sanguine résultant d'une dose normale], que ce soit chez la génération parentale ou dans les taux de naissance et de survie de leur progéniture. Les mâles et les femelles ont reçu des doses multiples 60 jours avant la mise à la reproduction et le traitement des femelles a continué pendant la gestation et la lactation.

Le lufenuron a été testé durant 3 mois chez de jeunes chats adultes d'environ 9 mois, auxquels on a administré jusqu'à 17 fois la dose mensuelle prescrite, sur trois jours consécutifs chaque mois, sans qu'aucun effet nocif ne soit observé. Dans le cadre de la même étude, on a administré le médicament à des doses excessives [17x] de concert avec des insecticides anti-puces courants à base de carbamates et de pyréthroïdes. On n'a observé aucune exacerbation de la toxicité lors de l'administration simultanée de lufenuron et d'insecticides topiques commerciaux. Dans le cadre d'études de tolérance chez des chatons (âgés de 11 semaines) et de jeunes chats adultes (âgés de 7 mois), l'administration de 10 fois la dose mensuelle a démontré un haut degré de tolérance au lufenuron.

[Pour des renseignements concernant l'innocuité chez le chien, consulter le feuillet d'information offert avec les comprimés PROGRAM.]

PHARMACOCINETIQUE :
Après l'administration, le lufenuron est distribué des compartiments vasculaires vers les tissus adipeux. Il est ensuite libéré uniformément dans le sang, de sorte que la concentration sanguine demeure supérieure à la concentration minimale efficace entre les traitements mensuels.

Avertissement : Garder ce produit et tout autre médicament hors de la portée des enfants. En cas d'injection accidentelle chez une personne, appeler un médecin.

Note : Pour le traitement des chats seulement. NE PAS administrer aux chiens.

Attention : Des réactions inflammatoires occasionnelles et passagères peuvent se produire au site d'injection après l'administration de ce produit. Ce type de réaction est semblable à celles que causent d'autres médicaments à effet retard et devrait se résorber complètement avec le temps.

PRÉSENTATION :
La suspension injectable PROGRAM est offerte en doses unitaires [voir la Posologie] libérant 40 mg ou 80 mg de lufenuron par dose pour l'administration sous-cutanée chez le chat, y compris chez les chattes gravides ou en lactation et les chatons sevrés.

Les comprimés PROGRAM pour les chiens sont offerts en 4 dosages différents fournis dans un emballage pratique. Comme la dose minimale recommandée pour les chiens diffère de la dose recommandée pour les chats, veuillez consulter le feuillet d'information relatif aux comprimés PROGRAM pour connaître le mode d'emploi détaillé.

CONDITIONS D'ENTREPOSAGE :
La suspension injectable PROGRAM doit être conservée à une température ambiante de 15 à 30°C.