FORTEKOR® 5 et 20 mg
(chlorhydrate de bénazépril)
Comprimés enrobés sécables
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez le chien
Description :
Le principe actif de FORTEKOR est le chlorhydrate de bénazépril, un inhibiteur non sulfhydryle de deuxième génération de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Après l'administration orale, le chlorhydrate de bénazépril est absorbé et converti par le foie en bénazéprilate, son métabolite actif.
Le bénazéprilate agit en inhibant l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Cette enzyme fait partie du système rénine-angiotensine en cascade; elle convertit l'angiotensine I (inactive) en angiotensine II, une hormone biologiquement active qui régit la vasoconstriction et la libération de l'aldostérone. Les inhibiteurs de l'ECA préviennent ainsi la constriction des vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le débit sanguin et de réduire l'hypertension artérielle.
Indications :
FORTEKOR est indiqué pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez le chien causée par la régurgitation mitrale ou par une myocardiopathie avec dilatation, conjointement avec la thérapie normale.
Posologie et administration :
La dose minimale recommandée est de 0,25 mg/kg de poids corporel, administrée par voie orale une fois par jour selon le schéma posologique qui suit :
| Poids du chien (kg) |
FORTEKOR 5 |
FORTEKOR 20 |
| 5 - 10 |
0,5 comprimé |
N/A |
| 10 - 20 |
1 comprimé |
N/A |
| 20 - 40 |
N/A |
0.5 comprimé |
| 40 - 80 |
N/A |
1 comprimé |
FORTEKOR peut être administré avec ou sans nourriture. La durée du traitement est illimitée. Si nécessaire, la dose peut être doublée, toujours en monoprise quotidienne, sur indication du vétérinaire.
Au besoin, FORTEKOR peut également être administré conjointement avec de la digoxine, des diurétiques ou des antiarythmisants.
Pharmacologie :
Propriétés pharmacodynamiques : FORTEKOR contient du chlorhydrate de bénazépril, un promédicament hydrolysé in vivo en bénazéprilate, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), et prévient ainsi la conversion de l'angiotensine I (inactive) en angiotensine II (active). FORTEKOR réduit tous les effets de l'angiotensine II, notamment la vasoconstriction des veines et des artères et la rétention du sodium et de l'eau par les reins. FORTEKOR provoque une inhibition durable de l'ECA plasmatique chez le chien, une inhibition importante persistant pendant 24 heures après la prise d'une dose unique. Chez les chiens atteints d'insuffisance cardiaque, FORTEKOR abaisse la pression et le volume du sang affluant au cœur; il améliore ainsi la qualité de vie et atténue les signes cliniques, notamment la toux. Le traitement avec FORTEKOR entraîne en outre une réduction significative du taux de mortalité comparativement aux traitements classiques, prolongeant ainsi la durée de vie des chiens traités.
Propriétés pharmacocinétiques : Après l'administration orale, le bénazépril présent dans le tractus gastro-intestinal est absorbé rapidement, mais non complètement. Le bénazépril absorbé est partiellement hydrolysé en bénazéprilate, son métabolite actif, par les enzymes du foie; le reste est constitué de bénazépril inchangé et de métabolites hydrophiles. Les pics de concentration plasmatique du bénazéprilate sont atteints en deux heures environ après l'ingestion, que l'animal soit à jeun ou non. Le bénazépril et le bénazéprilate se lient aux protéines plasmatiques; dans les tissus, on les trouve principalement dans le foie et les reins. Le majeure partie du bénazéprilate est rapidement éliminée, bien qu'il y ait également une phase d'élimination terminale lente. Le bénazéprilate est excrété approximativement à parts égales par les voies biliaires et urinaires. L'administration répétée de FORTEKOR entraîne une légère accumulation de bénazéprilate dans le plasma; l'état d'équilibre est atteint en quatre jours. En raison de l'excrétion biliaire du bénazéprilate, il y a peu de risques de bioaccumulation chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale. C'est pourquoi il n'est pas nécessaire de modifier la posologie de FORTEKOR en cas d'insuffisance rénale.
Innocuité :
FORTEKOR est bien toléré par les espèces ciblées. Chez des chiens normaux, l'administration de 200 fois la dose recommandée n'a causé aucun symptôme. Une hypotension passagère réversible est possible en cas de surdosage accidentel. La thérapie indiquée serait alors l'injection intraveineuse d'une solution saline isotonique chaude.
FORTEKOR a été administré conjointement avec de la digoxine, des diurétiques et des médicaments antiarythmiques sans interaction défavorable évidente.
Précautions :
On n'a observé aucune preuve de toxicité rénale de FORTEKOR chez les chiens pendant les essais cliniques. En raison de l'excrétion biliaire du bénazéprilate, il y a peu de risques de bioaccumulation chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale. C'est pourquoi il n'est pas nécessaire de modifier la posologie de FORTEKOR en cas d'insuffisance rénale. Toutefois, il est recommandé de procéder aux examens de routine en cas d'insuffisance rénale, soit la surveillance des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine.
Des signes d'hypotension tels que la fatigue ou des étourdissements peuvent être notés dans de rares cas. Si nécessaire, réduire la posologie du diurétique.
L'innocuité de FORTEKOR n'a pas été étudiée chez les chiens en reproduction. C'est pourquoi FORTEKOR n'est pas recommandé chez les chiennes gravides, à moins que les avantages l'emportent sur les risques du traitement. Il n'existe aucune donnée concernant les chiennes en lactation. Il convient donc de ne leur administrer FORTEKOR que si l'évaluation clinique le justifie.
AEffets indésirables :
Dans de rares cas, on peut observer de la fatigue ou des étourdissements. Dans le cadre d'études cliniques à double insu, FORTEKOR a été bien toléré, affichant une incidence d'effets indésirables statistiquement inférieure à celle qu'on a observée chez les chiens traités avec un placebo.
Mise en garde :
Conserver ce produit, comme tout autre médicament, hors de la portée des enfants.
Présentations :
Comprimé pelliculé sécable jaune clair, ovale, contenant 5 mg de bénazépril. Les deux faces sont rainurées et gravées respectivement "CG" et "LV".
Comprimé pelliculé sécable rouge-orangé, ovale, contenant 20 mg de bénazépril. Les deux faces sont rainurées et gravées respectivement "CG" et "HP".
Flacons de polyéthylène haute densité de 20 mL, à couvercle fileté, contenant 100 comprimés.
Entreposage :
Les comprimés FORTEKOR (bénazépril) doivent être conservés à la température ambiante, entre 15 et 30°C.